WASHINGTON – der Food and Drug Administration genehmigt neue bildgebende Droge, Ärzte, die Lymphknoten bei Patienten mit Brustkrebs und Hautkrebs zu finden zu helfen.
Das Medikament Lymphoseek Navidea Biopharmaceuticals Inc. ist eine radioaktive bildgebendes Diagnostikum, das bestimmt ist, um zu bestimmen, wenn Brustkrebs oder Melanom ein Patient Lymphknoten ausgebreitet hat. Lymphknoten, die drain aus ein Tumor operativ entfernen, können Ärzte manchmal erkennen, wenn ein Krebs von der ursprünglichen Website verbreitet hat.
Lymphoseek ist das erste neue Medikament zugelassen, um das Auffinden der Lymphknoten in mehr als 30 Jahren, nach der FDA. Die Letzte Droge, die für diese Verwendung, Isosulfan blau, genehmigt wurde 1981 gelöscht.
Die FDA genehmigt Lymphoseek basiert auf zwei Studien mit 332 Patienten mit Brustkrebs oder Melanom. Lymphoseek war ein älteres Medikament bei der Lokalisierung von Lymphknoten, vergleichbar, obwohl eine beträchtliche Anzahl von Knoten nur Lymphoseek entfernt wurden.
Die FDA abgelehnt, die Droge im September aufgrund von Problemen mit einem dritten Hersteller genutzt von der Firma zu genehmigen. Navidea sagte damals, mit dem es arbeiten war, um die Probleme zu beheben.Navidea Biopharmaceuticals sagte in einer Erklärung, die die Droge von Cardinal Health Inc. als Teil eines Abkommens zwischen den Unternehmen verteilt werden. Dublin, Ohio, Firma sucht noch einen Partner um die Droge außerhalb der USA verteilen
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