(Geschrieben von Tom Lamm an DrugInjuryWatch.com)Das Verfahren der Omontys (Peginesatide) wurde im März 2012 zur Behandlung von erwachsener Patienten an Hämodialyse mit Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung zugelassen. Omontys gehört zu den künstlichen Erythropoese-stimulierende Maklern (ESA). Es ist gegeben durch Injektion und in 10 - 20-mg-Mehrfachdosis-Fläschchen verkauft.Eine Takeda Pharmaceutical Co. und Affymax Inc. würde sein das verantwortliche Pharmaunternehmen. Ein 24. Februar 2013 "Anämie Droge ist zurückgerufen nach allergische Reaktionen", des Schriftstellers Andrew Pollack, New York Times Artikel enthält eine kurze, aber nützliche Erklärung des neuen und noch steigende Medizin Schutz Problem: die F.D.A sagte in einem Release am Sonntag, dass es 19 Berichte von Anaphylaxie und einer schweren überempfindlichen Reaktion, dass drei der Patienten erhalten hatte gestorben, obwohl einige sofortige medizinische Intervention oder Krankenhausaufenthalt erforderlich... Affymax und Takeda, sagte dieser Überempfindlichkeit Reaktionen jetzt in 0,02 Prozent der rund 25.000 Patienten behandelt mit Omontys seit seiner Zulassung kritisch gewesen. Das schlagen vor, dass gab es fünf Todesopfer, ein kleiner Unterschied aus den F.D.A Ergebnissen, die nicht definiert wurde. Über-All, die Firmen gesagt, etwa 2 von jeder 1000 Personen eine Überempfindlichkeitsreaktion hatte. Die Firmen und die F.D.A sagte, dass die Reaktionen innerhalb von dreißig Minuten der Patienten, die ihre erste Dosis von intravenösen Verwaltung aufgetreten sind. Keine Probleme wurden bereits mit nachfolgenden Dosen berichtet, die einmal im Monat gegeben werden. Noch, die Unternehmen und die F.D.A empfohlen, die Omontys verwenden eingestellt werden sogar von den Leuten, die bereits mehr als eine Dosis hatte ich... Dr. Daniel W. Coyne, eine professionelle an der Washington University in St. Louis, sagte, es sei die Situation infolge Verschmutzung, Athis Entzug leicht hervorrufender Droge approval.a sagte er, dass azwei 10.000 Todesfälle auf erste Ausstellung ist nicht akzeptabel, im Vergleich zu Thisa mit Epogen durch nichts zu ersetzen. Hier sind die Links für einige der oben empfohlenen Ausgangsmaterial: das 24. Februar 2013 Post, "Schwerwiegenden Reaktionen Prompt Omontys Recall", veröffentlicht auf Linie von MedPage heute, gibt einige interessante Hintergrundinformationen über die FDA-Zulassung von Omontys: das Medikament von der FDA zugelassen wurde, im März 2012 nach einem beratenden Gremium das Medikament durch eine Abstimmung mit einem Mitglied der Stimme gefördert hatte. Während dieser Sitzung sagte Bildschirm-Stuhl Wyndham Wilson, MD, PhD, Leiter der Abteilung für Lymphom am National Cancer Institute in Bethesda, MD., dass es schien, dass [Omontys (Peginesatide)] "alle Schutz-Signale nicht." Etwa 2.600 Menschen hatten teilgenommen, in der Droge-Phase-III-Studien, etwa die Hälfte dieser zugewiesen [Omontys (Peginesatide)]. Die einsamen "Nein" von Steve gegossen wurde Nissen, MD, von der Cleveland Clinic, bei der Beiratssitzung. Er hatte die fehlende Verblindung in den Studien als Begründung für die Ablehnung der Vereinbarung zitiert. Überprüfen wir Omontys Fällen, in denen schwere und oft gefährlichen unerwünschten Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie, wie Sie Schaden Klagen gegen Takeda und Affymax.A freien Fall Bewertung unnötig Drogen können zu sagen, werden wir beobachten um zu sehen, ob diese berichtet, dass Todesfälle und allergische Reaktionen auslöst, Omontys vom Marktplatz entfernt werden. DrugInjuryLaw.com: Entsprechende Informationen und Informationen über verschreibungspflichtige Arzneimittel Bereich EffectsA (alle Website-Material von Rechtsanwalt Mary Lamb) Drug Fall Schadensanalyse - Free & ConfidentialA (Bewertung erfolgt durch Anwalt Jeff Lamb)
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