Merck & Co. hat heute seine experimentelle Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenen Hautkrebs Durchbruch Therapie Bezeichnung von der Food and Drug Administration, erhielt Beschleunigung seiner Weiterentwicklung und Überprüfung.
Das Medikament, Lambrolizumab, im Wesentlichen soll die Fähigkeit der bestimmte Krebsarten von auszuweichen das körpereigene Immunsystem, hemmen nach Merck. Eingeschränkte Patienten Studie zeigte im vergangenen Jahr viel versprechende Ergebnisse für das Medikament, das bei mehreren Krebsarten untersucht wird, die Melanom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs einschließen.
In den Vereinigten Staaten, erweiterte Melanom-entfallen mehr als 80 Prozent der Haut Krebs-in Verbindung stehenden Todesfälle. Im vergangenen Jahr starben schätzungsweise 9.180 Menschen von fortgeschrittenem Melanom, laut der American Cancer Society.
Im November veröffentlicht auf der Grundlage von Whitehouse Station Merck Ergebnisse ihrer Studie Studie, in der Lambrolizumab Patienten mit inoperablem und metastasiertem Melanom verabreicht wurde.
Datenergebnisse für 85 von den Patienten zeigten etwa die Hälfte hatte "eine objektive Anti-Tumor-Antwort", berichtet Merck. Bei acht Patienten war der Krebs verschwunden — oder zeigte eine komplette Remission – laut der Studie. Daten nicht verfügbar für die übrigen 47 Patienten eingeschrieben war.
Die Ergebnisse aus Lambrolizumab günstig im Vergleich zu Ergebnissen von 27 Patienten, die hatte zuvor mit dem aktuellen Standard der Versorgung für Spätstadium Melanom behandelt, genannt Ipilimumab. Der Patienten, die auf umgestellt Lambrolizumab, 41 Prozent zeigten eine objektive Anti-Tumor-Antwort.
Merck berichtet, dass die häufigsten Nebenwirkungen von Lambrolizumab Müdigkeit, Durchfall, Gelenkschmerzen, Fieber und Juckreiz enthalten.
"Der FDA-Entscheidung, Lambrolizumab in einer Kategorie zu platzieren, die es ermöglichen, können beschleunigte Entwicklung und Überprüfung ist ein wichtiger Meilenstein für Merck, wie wir laufenden Programme in mehrere Krebs Indikationen vorher", sagte Gary Gilliland, senior Vice President und Onkologie-Franchise-Leiter bei Merck Research Laboratories.
Bundesbehörden erteilen Durchbruch-Therapie-Bezeichnung für ein experimentelles Medikament, nachdem erste klinische Hinweise zeigt "kann es zeigen deutliche Verbesserung über bestehenden Therapien."
Seit Beginn das Durchbruch-Therapie-Programm im vergangenen Sommer hat die FDA 38 Anwendungen, laut ihrer Website erhalten. Es hat gewährt 10 und 12 abgelehnt. Der Rest bleibt anhängig.
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